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Pfizer et BioNTech obtiennent l'autorisation de Santé Canada pour leur vaccin contre la COVID-19

Le mercredi 9 décembre 2020

Pfizer Canada et BioNTech SE ont annoncé aujourd'hui que Santé Canada a accordé une autorisation en vertu de l'arrêté d'urgence pour l'utilisation de leur vaccin à ARNm contre la COVID-19 (BNT162b2). La distribution du vaccin au Canada se fera en fonction des priorités, selon les populations ciblées dans les directives du Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI). BioNTech détiendra l'approbation réglementaire au Canada, et Pfizer Canada détiendra les droits de commercialisation.

Pfizer et BioNTech obtiennent l'autorisation de Santé Canada pour leur vaccin contre la COVID-19

« La décision prise aujourd'hui par Santé Canada marque un moment historique dans notre lutte collective contre la pandémie de COVID-19 et constitue une avancée majeure vers le retour à la normale au Canada. Je tiens à souligner les efforts considérables des employés de Pfizer et de BioNTech de partout dans le monde qui ont contribué au développement de ce vaccin », déclare Cole Pinnow, président de Pfizer Canada. « Nous saluons Santé Canada pour avoir évalué notre vaccin contre la COVID-19 de façon rigoureuse et approfondie tout en agissant rapidement pour aider à protéger les Canadiens. »

« C'est encourageant que notre vaccin à ARNm soit maintenant autorisé au Canada. Après le Royaume-Uni et Bahreïn, il s'agit du troisième pays à approuver l'utilisation de notre vaccin en une semaine, souligne Sean Marett, directeur des affaires et directeur commercial de BioNTech. En collaboration avec notre partenaire Pfizer, nous sommes prêts à expédier les vaccins au Canada dès que nous recevrons le feu vert des autorités réglementaires pour commencer la distribution. »

La décision de Santé Canada est fondée sur les données présentées dans le cadre du processus réglementaire d'examen continu, y compris celles de l'essai clinique de phase 2/3 mené auprès de quelque 44 000 personnes dans environ 150 centres de recherche de plusieurs pays depuis la fin de juillet 2020.

Pfizer Canada et BioNTech fourniront au gouvernement du Canada au moins 20 millions de doses (et jusqu'à 76 millions de doses) du vaccin d'ici la fin de 2021.

Capacités de fabrication et d'approvisionnement
Pfizer et BioNTech continuent de travailler en collaboration avec les gouvernements et les autorités sanitaires de nombreux pays du monde, pour aider à faire en sorte que ce dernier soit disponible dans les meilleurs délais pour ceux qui en ont le plus besoin, en prévision de l'autorisation ou de l'approbation du vaccin dans leur pays. Les deux entreprises adoptent une approche par étapes pour rapidement produire et distribuer à grande échelle de grandes quantités d'un vaccin de haute qualité, et complémentent ainsi l'expertise en matière de fabrication d'ARNm que BioNTech a acquise pendant près d'une décennie. Pfizer s'appuie sur ses 171 années d'expérience en recherche, développement, fabrication et livraison de médicaments et de vaccins novateurs aux patients qui en ont besoin. BioNTech détiendra les approbations réglementaires au Royaume-Uni et au Canada et, s'il y a lieu, aux États-Unis, dans l'Union européenne et dans d'autres pays. Pfizer détiendra les droits de commercialisation et de distribution dans le monde entier sauf en Chine, en Allemagne et en Turquie.

À propos de Pfizer Canada
Pfizer Canada SRI est la filiale canadienne de Pfizer Inc., l'une des principales entreprises biopharmaceutiques à l'échelle mondiale. Notre gamme diversifiée de produits de soins de santé comprend des médicaments et des vaccins figurant parmi les plus populaires et les plus prescrits dans le monde. Nous mettons à profit la science et nos ressources mondiales pour améliorer la santé et le bien-être de la population canadienne, à toutes les étapes de la vie. Notre engagement se reflète dans tout ce que nous faisons - qu'il s'agisse d'initiatives de sensibilisation aux maladies ou de partenariats communautaires. Pour en savoir plus sur Pfizer Canada, visitez le site pfizer.ca ou suivez-nous sur LinkedInFacebookTwitter ou YouTube.

À propos de BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) est une entreprise travaillant sur les immunothérapies de nouvelle génération, pionnière dans des traitements novateurs contre le cancer et d'autres maladies graves. L'entreprise exploite un vaste réseau de plateformes informatiques de découverte et de médicaments thérapeutiques en vue de développer rapidement de nouveaux produits biopharmaceutiques. Sa vaste gamme de produits candidats en oncologie comprend des traitements personnalisés et standard à base d'ARNm, des lymphocytes T à récepteurs antigéniques chimériques novateurs, des immunomodulateurs bispécifiques de points de contrôle, des anticorps anticancéreux ciblés et de petites molécules. En s'appuyant sur sa solide expertise dans le développement de vaccins à base d'ARNm et ses capacités de fabrication interne, BioNTech et ses collaborateurs développent de multiples vaccins candidats à base d'ARNm pour une série de maladies infectieuses parallèlement à sa gamme diversifiée de produits oncologiques en développement. BioNTech a établi un large éventail de relations avec plusieurs collaborateurs pharmaceutiques internationaux, notamment Genmab, Sanofi, Bayer Santé animale, Genentech, membre du groupe Roche, Genevant, Fosun Pharma et Pfizer. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.BioNTech.de.

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